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山西省卫生和计划生育委员会2018年结核病防治设备及耗材变更公告

发布时间:2018-06-14打印

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山西省卫生和计划生育委员会**年结核病防治设备及耗材变更公告

    ******厅和计划生育委员会委托,******网发布了**年结核病防治设备及耗材的招标公告,现将原公告内容变更如下:

    原公告:

    一、招标公告采购清单第三包

    1、序号1萋尼氏抗酸染液中

    原*5.提供其生产许可证、产品注册号、CE认证证书,并附质检报告

    变更为:5.提供其生产许可证、产品注册号,并附质检报告

    2、序号2酸性罗氏培养基

    原"1.药敏品项包括:INH、RFP、EMB、SM、K、AK、OFX、CPM、PTO、PAS、PZA、PNB、TCH

    变更为:1.药敏品项包括:INH、RFP、EMB、SM、K、AK、OFX、CPM、PTO、PAS、PNB、TCH

    原*7.培养管需用专用试管,具有透气、防污染的功能,需提供国家级权威机构出具的证书佐证;管上有喷墨印刷标签,含品名、批号、有效日期

    变更为:7.培养管需用专用试管,具有透气、防污染的功能;管上有喷墨印刷标签,含品名、批号、有效日期

    原8.分枝杆菌药敏罗氏培养基须提供省级以上检测报告,有参加国家药敏熟练度测试合格证明

    变更为:8.分枝杆菌药敏罗氏培养基须提供省级以上检测报告

    原*9.运输条件;在2℃-8℃环境保存(可在8℃-25℃温度范围**天内短时运输)。此条件需在产品注册证中明确说明

    变更为:9.运输条件;在2℃-8℃环境保存(可在8℃-25℃温度范围**天内短时运输)。

    原*11.上述药敏罗氏培养基及套组所含药敏支数必须全部具备二类医疗器械产品注册证。所有培养基名称须明确体现在注册证中。药敏培养基注册证中必须明确注明所需产品的具体名称和药物成分、浓度等信息,缺少一种所需产品的内容即视为不能满足供货条件"

    变更为:11.上述药敏罗氏培养基及套组所含药敏支数必须全部具备二类医疗器械产品注册证。所有培养基名称须明确体现在注册证中。药敏培养基注册证中必须明确注明所需产品的具体名称和药物成分等信息.

    3、序号6麦氏比浊仪

    原*2.稀释液量提示功能:根据设定的目标浊度值,测量后自动计算并提示稀释液量,在液晶屏上明确显示

    变更为:2.稀释液量提示功能:根据设定的目标浊度值,测量后自动计算并提示稀释液量,在液晶屏上明确显示原*3.安全容量提醒功能:当原测定液加上稀释液量超过用户预设的试管安全容量时会自动提示

    变更为:3.安全容量提醒功能:当原测定液加上稀释液量超过用户预设的试管安全容量时会自动提示

    二、招标公告中,四.参与投标的供应商应具备的资格条件:

    第6条:本项目第三包所需的其他特定资格条件:生产企业具备医疗器械生产许可证(具有III类6840临床检验分析仪器生产许可证)、生产企业具备体外诊断试剂生产条件(具有III类6840体外诊断试剂生产许可证)、投标产品中药敏罗氏培养基及套组包装规格都需具备医疗器械产品注册证、投标产品中染液必须具有CE认证证书、生产企业通过体外诊断试剂ISO9001认证、生产企业通过体外诊断试剂ISO13485认证。

    变更为:本项目第三包所需的其他特定资格条件:生产企业具备医疗器械生产许可证、投标产品中药敏罗氏培养基及套组包装规格都需具备医疗器械产品注册证。

    三、招标公告中:五.供应商购买招标文件须携带的资料:

    第三包:单位授权委托书、被授权人身份证、三证合一的营业执照(副本)、基本开户许可证、企业近三年财务审计报告、生产企业具备医疗器械生产许可证(具有III类6840临床检验分析仪器生产许可证)、生产企业具备体外诊断试剂生产条件(具有III类6840体外诊断试剂生产许可证)、投标产品中药敏罗氏培养基及套组包装规格都需具备医疗器械产品注册证、投标产品中染液必须具有CE认证证书、生产企业通过体外诊断试剂ISO9001认证、生产企业通过体外诊断试剂ISO13485认证、报名截止日前企业最后一次依法缴纳税收(发票)、报名截止日前最后一次社会保障资金的明细证明材料(发票、基本养老保险参保缴费证明、人员明细)、检察机关出具的查询行贿犯罪档案结果告知函(企业、法人、被授权人)。

    变更为:第三包:单位授权委托书、被授权人身份证、三证合一的营业执照(副本)、基本开户许可证、企业近三年财务审计报告、生产企业具备医疗器械生产许可证、投标产品中药敏罗氏培养基及套组包装规格都需具备医疗器械产品注册证、报名截止日前企业最后一次依法缴纳税收(发票)、报名截止日前最后一次社会保障资金的明细证明材料(发票、基本养老保险参保缴费证明、人员明细)、检察机关出具的查询行贿犯罪档案结果告知函(企业、法人、被授权人)。

    四、其他事宜不变。

    五、联系人及联系方式:

    采购单位:******

    联系人:******

    联系电话:******

    采购代理机构:******

    联系地址:******

    项目联系人:******

    电话:******

******公司

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